FDA уточнило рекомендации по применению препарата Biogen от болезни Альцгеймера
Через месяц после одобрения препарата адуканумаб от компании Biogen Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уточнило инструкцию по его применению.
Согласно новой инструкции, Aduhelm, применяемый для лечения болезни Альцгеймера, подходит для пациентов с легкими симптомами или ранней стадией болезни. Применение препарата для более сложных случаев не исследовалось. Ранее об этом не сообщалось.
Акции Biogen на Nasdaq в четверг выросли на 3,86%, а на премаркете в пятницу прибавляют 0,23%.
«Пока что такое уточнение сужает потенциальный рынок препарата. Для многих пациентов с более тяжелыми формами деменции или болезни Альцгеймера лекарство пока что останется недоступным. Тем не менее, можно ожидать, что пациенты проявят большой интерес к препарату, когда он будет запущен в продажу. Biogen ранее рассчитывала получить незначительную выручку от Aduhelm в 2021 г., а в 2022 г. - активно наращивать продажи», - комментируют аналитики ИК «Фридом Финанс».